什么是個(gè)性化醫療

更新時(shí)間：2024-06-13瀏覽：231次

什么是個(gè)性化醫療

什么是個(gè)性化醫療？

想象一下，根據您的性別、大小、遺傳學(xué)和所需的藥物形式，確切的量身定制需求藥物。

傳統的醫療方法包括“一種尺寸適合所有"的藥物應用。這不考慮患者間的變異性，并且早就知道，可能導致患者之間的治療結果顯著(zhù)不同。由于人類(lèi)基因組研究領(lǐng)域的不斷發(fā)展和新的潛在制造技術(shù)（如3D打?。?，提供最佳劑量并將“個(gè)體"方法應用于患者的能力越來(lái)越受到關(guān)注。提供個(gè)體患者水平的遺傳信息可改善有關(guān)特定患者所需的正確活性藥物成分、劑量和時(shí)間的決策，從而減少不良反應并改善治療結果。

除了根據患者數據和生活方式因素做出醫療決策外，個(gè)性化醫療還可能涉及考慮特定患者的個(gè)人偏好。固體口服劑型可以根據患者對藥劑的大小、顏色、形狀和味道等相關(guān)的個(gè)人喜好進(jìn)行定制，這對于兒童和有吞咽障礙患者的可接受性尤為重要。迄今為止，給藥劑量通常將片劑拆分或壓碎成更小的片或打開(kāi)膠囊來(lái)調整市售制劑給藥劑量。然而，這種對固體口服劑型的操作是不準確的，并且可能導致給藥劑量的日常變化，從而導致不必要的過(guò)量或劑量不足。固體口服劑型的操作也可能改變劑型的性質(zhì)，產(chǎn)生潛在的危險后果，例如緩釋劑型的劑量?jì)A倒或破壞pH敏感涂層，導致活性藥物在胃腸道的錯誤部位釋放。

傳統的固定程序和工藝參數（例如壓片）已是成熟完善的工藝，但缺乏制造個(gè)性化劑量所需的靈活性。美國食品和藥物管理局（FDA）正在鼓勵制藥公司實(shí)施現代和創(chuàng )新的制造技術(shù)和工藝，例如印刷技術(shù)，這些技術(shù)和工藝非常靈活，能夠高精度地生產(chǎn)先進(jìn)的劑型，以解決這一未滿(mǎn)足的需求。預計制造個(gè)性化劑型的能力將通過(guò)使患者定制的藥物具有更高的療效、安全性、依從性和可獲得性來(lái)提高治療效果。

3D打印如何提供幫助？

3D打印能夠生產(chǎn)創(chuàng )新和復雜的固體口服劑型，藥物輸送設備和醫療設備，其幾何形狀和復雜的內部結構是傳統制造方法不容易或不可能實(shí)現的。印刷固體劑型的潛在易操作性使3D打印對個(gè)性化醫療具有吸引力，并允許按需小批量生產(chǎn)定制的固體口服劑型，具有無(wú)限數量的產(chǎn)品設計和各種個(gè)性化功能，例如，患者定制的藥物含量，根據患者的需求，提供藥物釋放模式和定制功能。這可能改善治療效果，從而降低與對社會(huì )代價(jià)高昂的不良治療結果相關(guān)的社會(huì )負擔。

質(zhì)構分析如何提供幫助？

存在不同的打印技術(shù)，例如熔融沉積建模、半固體擠出3D打印、噴墨打印，這些技術(shù)需要原材料的特性截然不同，涉及固體、半固體和液態(tài)物質(zhì)。每一種都可能產(chǎn)生具有不同機械性能的固體劑型，最終將影響藥物的有效性。為了使藥物安全有效，活性藥物成分（API）需要以所需、安全和不變的方式輸送到體內的預期目標。藥物開(kāi)發(fā)旨在定義設計空間、規格和制造要求，以實(shí)現這一目標。除其他重要測量外，這還需要對3D打印形式的機械性能進(jìn)行廣泛了解，需要對其進(jìn)行測量，以確保藥物在糾正預定目標處的片劑分解性能貢獻的基礎上有效。

如何檢測3D打印藥品的質(zhì)地

用于印刷的材料應具有足夠的流變性能，可以很容易地擠出并保持其形狀。任何擬用于3D打印的材料都需要進(jìn)行“可打印性"測試，以確保它們具有正確的流變特性或一致性。需要評估配方的擠出性，并通過(guò)壓縮試驗測量所得印刷產(chǎn)品，以確保符合機械預期。片劑的斷裂和彎曲特征也可能是必要的評估。

什么是個(gè)性化醫療

以下是質(zhì)構分析已經(jīng)以這種方式應用的具體研究示例：

l 用于劑型個(gè)性化的打印技術(shù)。(Printing Technologies forPersonalization of Dosage Forms.)

l 打印設置對基于擠出的3D打印片劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響：設計質(zhì)量法。(Influence of Print Settings onthe Critical Quality Attributes of Extrusion-Based 3D-Printed Caplets: AQuality-by-Design Approach.)

l 用于治療兒童潛伏性結核感染的淀粉基軟劑型的半固態(tài)擠出3D打印。(Semi-solid extrusion 3Dprinting of starch-based soft dosage forms for the treatment of paediatriclatent tuberculosis infection.)

l 為兒科患者提供個(gè)性化口味的3D打印水果糖衣咀嚼片。(Personalised Tasted MaskedChewable 3D Printed Fruit-Chews for Paediatric Patients.)

l 開(kāi)發(fā)3D打印給藥平臺以幫助座吡坦戒斷治療。(Development of a 3D-PrintedDosing Platform to Aid in Zolpidem Withdrawal Therapy.)

l 開(kāi)發(fā)3D可生物可吸收的冠狀動(dòng)脈支架：一種虛擬測試方法。(Development of 3D printable bioresorbablecoronary artery stents: A virtual testing approach.)

l FDM 3D打印機中藥物聚合物的可打印性。(Printability of pharmaceutical polymers in FDM3D printers.)

質(zhì)構儀如何評估3D打印機基礎粉末的流動(dòng)性。

質(zhì)構分析還可以用于3D打印過(guò)程的其他階段，而不僅僅是用于最終產(chǎn)品特性的測量。例如，選擇性激光燒結中使用的基粉的性能會(huì )影響燒結過(guò)程以及最終產(chǎn)品的性能。粉末流動(dòng)是這些特性之一。當每一層新的粉末被掃到燒結床上時(shí)，該層應該是均勻的，并且具有正確的厚度和分布。粉末流動(dòng)分析儀（PFA）是質(zhì)構儀的一個(gè)非常有用的附加組件，可幫助測量這些流動(dòng)特性。

PFA證明了一種準確可靠的干濕粉末流動(dòng)特性測量方法，能夠測量?jì)染哿?、結塊和速度流動(dòng)依賴(lài)性以及體積密度和其他特性。

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